Утвержден порядок выборочного контроля качества лекарств, Современный предприниматель

Утвержден порядок выборочного контроля качества лекарств

Приказом Росздравнадзора от 7 августа 2015 г. №5539 (зарегистрирован в Минюсте 9 октября 2015 г.) утвержден порядок выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения.

Выборочный контроль качества будет осуществляться территориальными подразделениями Росздравнадзора.

В контроль качества входят обработка сведений, в обязательном порядке предоставляемых субъектами обращения лекарств, о сериях и партиях; отбор образцов лекарственных средств в целях проведения испытаний на соответствие требованиям нормативной документации; принятие по результатам проведенных испытаний решения о дальнейшем обороте лекарственного средства; принятие решения о переводе лекарственного средства на посерийный выборочный контроль качества в случае повторного выявления несоответствия качества и о проверке субъекта обращения лекарственных средств.

План выборочного контроля будет формироваться Росздравнадзором до первого января каждого календарного года и содержать перечень лекарственных средств и количество их испытаний на год. Отбор образцов должен оформляться протоколом. При этом отбираются три упаковки лекарства либо 10 граммов фармацевтической субстанции. Испытание лекарственных средств на соответствие требованиям нормативной документации проводится в срок, не превышающий 40 рабочих дней со дня получения образцов.

При получении отрицательного экспертного заключения Росздравнадзором принимается решение об изъятии и уничтожении выявленной партии недоброкачественного или фальсифицированного лекарственного средства, которое должно быть исполнено в срок до 30 рабочих дней.

ЕНВД | 10:39 28 марта 2011

Экономика и бизнес | 11:00 8 февраля 2016

Экономика и бизнес | 17:24 29 октября 2015

Экономика и бизнес | 10:09 25 января 2016

Отраслевой учет | 14:48 14 января 2015

Штрафы | 14:34 12 января 2015

Законодательство | 15:29 19 мая 2015

Законодательство | 11:09 7 июля 2015



Законодательство | 10:45 21 октября 2015

Законодательство | 9:52 8 февраля 2016

Законодательство | 16:29 30 марта 2016

ее надо сдать до 1 апреля 2016 года

Законодательство | 13:00 23 ноября 2016

Законодательство | 17:11 1 февраля 2017

Законодательство | 11:52 11 апреля 2017

Законодательство | 11:34 5 июля 2017

О admin

x

Check Also

Что такое УИП в платежке, Современный предприниматель

Уникальный идентификатор платежа Платежное поручение заполняется при строгом соблюдении установленной формы. Все правила заполнения платежки ...

Рейтинг@Mail.ru